辉瑞已向欧洲药管局提交疫苗试验数据

原创 PC4f5X  2020-11-18 22:55 

原标题:辉瑞已向欧洲药管局提交疫苗试验数据 来源:界面

《联合早报》11月18日消息,欧洲药品管理局(EMA)周三表示,辉瑞和BioNTech已提交了其新冠疫苗大规模试验的数据,以供该机构进行滚动审核,但尚未申请批准。

路透社报道,两家公司在11月初表示,根据最初试验结果,他们的实验性冠病疫苗的有效性超过90%。这使它们成为第一批宣布大规模第三期临床试验结果的疫苗生产商。

EMA在一封电子邮件声明中说:“公司现在已经向EMA提交了这些数据,我们将在滚动审查中对其进行评估。”滚动审核是EMA用于在公共卫生紧急情况下加快对有潜能药物或疫苗评估的监管工具之一。

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